Смола Stratasys TrueDent получила сертификацию ЕС CE класса IIa; Интегрированные многоцветные протезы, напечатанные на 3D-принтере, выходят на европейский рынок
Oct 05, 2026
В марте 2026 года смола Stratasys TrueDent официально получила сертификат медицинского оборудования CE класса IIa для европейского рынка. Это первая в Европе высокоэстетичная монолитная многоцветная система зубных протезов, напечатанная на 3D-принтере. Решение поддерживает изготовление как полных протезов, так и съемных частичных протезов, обеспечивая-совершенно новый цифровой производственный процесс в зуботехнических лабораториях по всей Европе.
В традиционных рабочих процессах производства зубных протезов, будь то традиционные протезы ручной работы или альтернативы, напечатанные на раннем-этапе 3D-принтера, основа десны и искусственные зубы изготавливаются отдельно и на последующем этапе склеиваются вместе. Клеевое соединение становится слабым местом конструкции. Под воздействием постоянной окклюзионной силы во время жевания и влажной среды внутри полости рта эта граница склонна к отслоению, расслоению и даже полному отделению зубов от основания - - хорошо-известная повторяющаяся проблема в зубном протезировании. TrueDent решает эту проблему, обеспечивая монолитную-печать основы десны и искусственных зубов за одну модель. Отсутствие контакта между компонентами значительно снижает риск нарушения адгезии, улучшая общую структурную целостность и срок службы постоянного протеза.
Благодаря встроенной функции многоцветной печати готовый протез может воспроизводить естественные цветовые градиенты между тканью десны и зубной эмалью. Этот реалистичный визуальный эффект соответствует строгим эстетическим требованиям, преобладающим в европейской стоматологической практике. В соответствии с регламентом ЕС по медицинскому оборудованию MDR сертификация CE класса IIa требует тщательной-оценки третьей стороной, охватывающей биосовместимость, механические характеристики и полную документацию по прослеживаемости. Полученный сертификат подтверждает, что система TrueDent соответствует европейским нормативным стандартам и может быть законно использована для клинического использования в стоматологических клиниках и лабораториях по всей Европе.
В зуботехнических лабораториях монолитная печать исключает трудоемкие-трудоемкие ручные операции, включая расположение зубов и склеивание компонентов. Оптимизированный рабочий процесс сокращает время ручного труда и сокращает время обработки заказов на зубные протезы. Обозреватели отрасли отмечают, что старение населения продолжает стимулировать устойчивый спрос на съемные зубные протезы по всей Европе. Ожидается, что запуск этой сертифицированной технологии многоцветной 3D-печати ускорит цифровую трансформацию в секторе съемного протезирования и изменит давно устоявшиеся-традиционные методы производства зубных протезов.
